Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
  pratica N1A/09/2526. 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: SPASMEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «40  mg/4  ml  soluzione  iniettabile»  10  fiale  -  A.I.C.   n.
020851034; 
    «80 mg + 80 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 020851046; 
    «150 mg + 150 mg supposte» 6 supposte - A.I.C. n. 020851022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)1084/2003: modifica
di tipo IA n. 4. Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita'  della
Farmacopea Europea da:  nome  del  produttore  del  principio  attivo
Andeno B.V. a: nome del produttore del principio  attivo  DSM  Pharma
Chemicals Venlo B.V. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
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