Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE RANBAXY. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 036540019. 
  Codice pratica: N1A/2010/4042; Variazione B.III.1.a) 2 -  Tipo  IA:
presentazione di un CEP aggiornato per il p.a. betametasone  valerato
da parte del  produttore  attualmente  autorizzato  Farmabios  S.p.a.
(Gropello Cairoli, PV):  da  CEP  R1-CEP  2002-078-Rev  00  a  R1-CEP
2002-078-Rev 01. 
Medicinale: LORAZEPAM RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    «1 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 035772019; 
    «2,5 mg  compresse  rivestite  con  film»  20  cpr  -  A.I.C.  n.
035772021. 
  Codice pratica:  N1A/2010/4023;  Variazione  B.III.1.a)  1  -  Tipo
IA IN  : presentazione di un nuovo CEP per il p.a. lorazepam da parte
del produttore  attualmente  autorizzato  Cambrex  Profarmaco  Milano
S.r.l. (Paullo, MI): da DMF a CEP R0-CEP 2008-049-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Le  presenti  variazioni  possono
assumersi  approvate  dal   giorno   successivo   alla   data   della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD2909