DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 09300200152

(GU Parte Seconda n.36 del 25-3-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Medicinale: Tramadolo Dorom 
  Codice A.I.C.:  033981  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1A/2010/4078 
  Tipo IAIN - B.III.1  a)  3:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  relativo  alla  sostanza
attiva da parte di un nuovo  produttore  (Wanbury  Limited  -  India.
R0-CEP 2005-151-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.Ssa Anna Mariani 

 
T10ADD3261
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.