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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: IMODIUM Confezione e numero di AIC: 023673078 - "2mg compresse effervescenti" 10 compresse Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: IB12b1 e conseguente IB13b:Aggiunta del parametro addizionale per la sostanza correlata furaniminio bromuro e relativo metodo analitico. IB12b1 e conseguente IB13b:Aggiunta del test addizionale per i solventi residui metanolo e acetone e relativo metodo analitico IB 37b e conseguente IB 38c: Aggiunta della specifica Prodotti di degradazione e del relativo metodo analitico I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.Ssa Gabriella Grippaudo T10ADD3284