Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: IMODIUM 
  Confezione  e  numero  di   AIC:   023673078   -   "2mg   compresse
effervescenti" 10 compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: 
    IB12b1 e conseguente IB13b:Aggiunta del parametro addizionale per
la  sostanza  correlata  furaniminio  bromuro   e   relativo   metodo
analitico. 
    IB12b1 e conseguente IB13b:Aggiunta del test  addizionale  per  i
solventi residui metanolo e acetone e relativo metodo analitico 
    IB 37b e conseguente IB 38c: Aggiunta della specifica Prodotti di
degradazione 
    e del relativo metodo analitico 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.Ssa Gabriella Grippaudo 

 
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