Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale:BICALUTAMIDE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg compresse rivestite con film  -
per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037791/M - 
  Codice Pratica: C1B/2009/1655 - Procedura n. FI/H/0648/001/IB/007 
  Variazione di  tipo  IB  n.  2:  Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Spagna da:  Bicalutamida  Winthrop  50  mg,  comprimido
recubierto con pelicula EFG a: Bicalubea 50 mg, comprimido recubierto
con pelicula EFG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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