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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CEFONICID EG AIC n°: 033576024-"1 g polv.solv. per sol. iniet. IM" 1 fl. +1fl. solv. 2,5 ml Codice pratica: N1A/2010/4020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.7: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Farmabios Srl. Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO EG AIC n°: 033871017-"1 g Compressa effervescente", 30 Compresse. Codice pratica: N1A/2010/4021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAIN n. B.III.1.a.3: Sostituzione del prod. principio attivo con relativo CEP : da Soc. Gen. per l'Industria della Magnesia Spa a Speciality Minerals Lifford. CEP n° R1-CEP 1996-025-Rev 02. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG AIC n°: 035869039-"1000 mg Polv.Solv. Sol. In. IM", 1 fiala polv+solv. 3,5 ml. Codice pratica: N1A/2010/4019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.A.7: Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito: LISAPHARMA Spa. Specialita' Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE EG AIC n°: 036536011-"0,1% + 0,1% Crema", tubo da 30 g. Codice pratica: N1A/2010/4041 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2: Presentazione CEP aggiornato da produttore autorizzato Farmabios - da CEP n° R1-CEP 2002-078-Rev.00 a R1-CEP 2002-078-Rev.01. Specialita' Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA EG AIC n°: 038760017-"80 mg Polvere per sol.orale", 30 bustine bipartite. Codice pratica: N1B/2010/2650 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1: Modifica della validita' del p.f.: da 12 mesi a 20 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD3414