Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: CEFONICID EG 
    AIC n°: 033576024-"1 g polv.solv. per sol. iniet. IM" 1 fl. +1fl.
solv. 2,5 ml 
  Codice pratica: N1A/2010/4020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.7: 
  Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Farmabios
Srl. 
Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO EG 
    AIC n°: 033871017-"1 g Compressa effervescente", 30 Compresse. 
  Codice pratica: N1A/2010/4021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n. B.III.1.a.3: Sostituzione  del  prod.  principio  attivo  con
relativo CEP : da Soc. Gen. per  l'Industria  della  Magnesia  Spa  a
Speciality Minerals Lifford. CEP n° R1-CEP 1996-025-Rev 02. 
Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG 
    AIC n°: 035869039-"1000 mg  Polv.Solv.  Sol.  In.  IM",  1  fiala
polv+solv. 3,5 ml. 
  Codice pratica: N1A/2010/4019 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.A.7: Eliminazione del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito:
LISAPHARMA Spa. 
Specialita' Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE EG 
    AIC n°: 036536011-"0,1% + 0,1% Crema", tubo da 30 g. 
  Codice pratica: N1A/2010/4041 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.  B.III.1.a.2:   Presentazione   CEP   aggiornato   da   produttore
autorizzato Farmabios - da CEP n°  R1-CEP  2002-078-Rev.00  a  R1-CEP
2002-078-Rev.01. 
Specialita' Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 
    AIC n°: 038760017-"80  mg  Polvere  per  sol.orale",  30  bustine
bipartite. 
  Codice pratica: N1B/2010/2650 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.II.f.1.b.1: Modifica della validita' del p.f.: da 12 mesi  a  20
mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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