Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2596. 

  Specialita' medicinale: FREAMINE III. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    8,5% soluzione per infusione flacone 250 ml A.I.C. n. 022748089; 
    8,5% soluzione per infusione flacone 500 ml A.I.C. n. 022748038; 
    8,5% soluzione per infusione flacone 1000 ml A.I.C. n. 022748091; 
    8,5%  soluzione  per  infusione  10  flaconi  500  ml  A.I.C.  n.
022748103. 
  Variazione tipo IB  n.  B.II.b.5.f)  -  Aggiunta  di  un  ulteriore
controllo in process durante la produzione del prodotto finito. 
  Aggiunta di un ulteriore controllo in process durante la produzione
del  prodotto  finito  con  metodica  gia'  approvata:  Conta  totale
microbica. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
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