Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2596. Specialita' medicinale: FREAMINE III. Confezioni e numeri di A.I.C.: 8,5% soluzione per infusione flacone 250 ml A.I.C. n. 022748089; 8,5% soluzione per infusione flacone 500 ml A.I.C. n. 022748038; 8,5% soluzione per infusione flacone 1000 ml A.I.C. n. 022748091; 8,5% soluzione per infusione 10 flaconi 500 ml A.I.C. n. 022748103. Variazione tipo IB n. B.II.b.5.f) - Aggiunta di un ulteriore controllo in process durante la produzione del prodotto finito. Aggiunta di un ulteriore controllo in process durante la produzione del prodotto finito con metodica gia' approvata: Conta totale microbica. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Guia Carfagnini TC10AAB3210