Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PROCAPTAN 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per  i
dosaggi da 5mg e da 10 mg - AIC n° 027469/M 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   1084/2003/CE   -
Procedura n° FR/H/268/02-03/IA/022 
  Variazione di tipo IA n° 32a: Modifica della dimensione  dei  lotti
del prodotto finito 
  Situazione precedentemente autorizzata: 
    Servier (Ireland) Industries Ltd: 
      PROCAPTAN 5 mg : 2.500.000 compresse 
      PROCAPTAN 10 mg: 1.250.000 compresse 
  Situazione autorizzata con la presente variazione: 
    Servier (Ireland) Industries Ltd: 
      PROCAPTAN 5 mg: 
      - 2.500.000 compresse 
      - 6.600.000 compresse 
      PROCAPTAN 10 mg 
      - 1.250.000 compresse 
      - 3.300.000 compresse 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
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