Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  (Codice
  Pratica N1A/2010/4208) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. - Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma 
  Specialita' medicinale: CONDIUREN 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse, AIC n. 027135019 
    20 mg + 12,5 mg compresse - 28 compresse, AIC n. 027135021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1 a)3: presentazione di un  nuovo
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R0-CEP  2006-104-REV  02)
relativo al principio attivo enalapril maleato, da parte di un  nuovo
produttore (sostituzione): FARMHISPANIA S.A., Passeig del Riu  Besos,
9-10, Spain-08160 Montmelo', Barcelona. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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