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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica NA1/2010/4091 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: PRASTEROL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg compresse" - 10 compresse (AIC 027776018) "40 mg compresse" - 14 compresse (AIC 027776032) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IA B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo pravastatina sodica da parte di un produttore attualmente approvato: Daiichi-Sankyo Propharma Co. Ltd. Decorrenza della modifica dal 16.03.2010. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T10ADD3519