MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi  del  D.L.vo  29  dicembre  2007,  n.  274   Codice   pratica
  NA1/2010/4091 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PRASTEROL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "20 mg compresse" - 10 compresse (AIC 027776018) 
    "40 mg compresse" - 14 compresse (AIC 027776032) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IA B.III.1.a.2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
pravastatina sodica da parte di un produttore attualmente  approvato:
Daiichi-Sankyo Propharma Co. Ltd. 
  Decorrenza della modifica dal 16.03.2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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