Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento n. 1234/2008). Codice pratica N1A/2010/4018. 

  Titolare: Bieffe Medital S.p.a., Grosotto (SO). 
  Specialita' medicinali: 
    SODIO CLORURO BIEFFE MEDITAL (A.I.C. n. 030942); 
    ACQUA PER PREPARAZIONI  INIETTABILI  BIEFFE  MEDITAL  (A.I.C.  n.
030906); 
    GLUCOSIO BIEFFE MEDITAL (A.I.C. n. 030923, 032390); 
    METRONIDAZOLO BIEFFE MEDITAL (A.I.C. n. 034252); 
    SOLUZIONI PER  DIALISI  PERITONEALE  BIEFFE  MEDITAL  (A.I.C.  n.
031508). 
  Variazione IA IN  Grouping n. B.II.b.1.a) Sostituzione  o  aggiunta
di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo
del prodotto finito. 
  Sostituzione dell'officina Baxter corso Spagna  n.  2,  Padova  con
quella di Monselice, via Trentino nn. 18/20, 35043 Monselice (PD) per
l'inserimento del Foglietto illustrativo in tedesco. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
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