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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ATENOLOLO PENSA Codice pratica: N1B/2010/2691 Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg compresse - 42 compresse, A.I.C. 029533027 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 - Tipo IA e Tipo IB "Grouping of variations" Variazione tipo IB, n. B.II.a.3 b)6: Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito - Sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile (sostituzione di parte dell'amido di mais con amido pregelatinizzato). Variazione tipo IA, n. B.II.b.3 a): Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Roberto De Benedetto T10ADD3786