Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: ATENOLOLO PENSA 
  Codice pratica: N1B/2010/2691 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg  compresse  -  42  compresse,
A.I.C. 029533027 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  -
Tipo IA e Tipo IB "Grouping of variations" 
    Variazione tipo IB, n. B.II.a.3 b)6: Modifiche nella composizione
(eccipienti) del prodotto finito - Sostituzione di un solo eccipiente
con  un  eccipiente  comparabile  avente  le  stesse  caratteristiche
funzionali e a livello simile (sostituzione di  parte  dell'amido  di
mais con amido pregelatinizzato). 
    Variazione tipo IA, n. B.II.b.3 a): Modifica nel procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore nel  procedimento
di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
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