Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008). Codice pratica N1A/2010/4117. 

  Titolare: Baxter Oncology GmbH - Halle (Germania). 
  Specialita' medicinali: 
    MILTEX - A.I.C. n. 032131; 
    HOLOXAN - A.I.C. n. 023779; 
    UROMITEXAN - A.I.C. n. 025312; 
    ENDOXAN BAXTER - A.I.C. n. 015628. 
  Variazione IA IN  Grouping n. B.II.b.1.a) Sostituzione  o  aggiunta
di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo
del prodotto finito - Sostituzione dell'officina Baxter corso  Spagna
2 - Padova con  quella  di  Monselice,  via  Trentino,  18/20,  35043
Monselice  (PD)  per  l'inserimento  del  foglietto  illustrativo  in
tedesco. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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