JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.39 del 1-4-2010)

Comunicato  relativo  all'annullamento  della  pubblicazione  di  una
  modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
  commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (TC10ADD1693
  - parziale) (Gazzetta Ufficiale n. 21 del 18 febbraio  2010,  Parte
  II). 

  Denominazione del medicinale: LYRINEL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    5-10-15 mg compresse RP - A.I.C. n. 036551/M. 
  29.b.IA Modifica della composizione  qualitativa  e/o  quantitativa
del materiale del confezionamento primario. b) Qualsiasi altra  forma
farmaceutica.      Procedura      di       Mutuo       Riconoscimento
UK/H/0627/001-003/IA/014. 
    Da: Dessicant: silica gel. Capsule: cellulose Acetate. 
    A: Dessicant: silica gel. Pouch HDPE. 
  E' da ritenersi annullata  poiche'  pubblicata  prima  di  ricevere
l'informazione che la notifica  era  stata  rigettata  dal  Reference
Member State. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
TC10ADD3791
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.