Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Specialita' medicinale: EUDOLENE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «100 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine -  A.I.C.  n.
029395011. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice   pratica   N1A/2010/4202-Var.   tipo    IA IN     -B.III.a.3.
Presentazione certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea  europea
nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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