MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE  PER  USO  UMANO.  Comunicazione  Agenzia
  Italiana del Farmaco del 01.03.2010. Codice pratica N1A/09/1176. 

  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE:DYSPORT 
  CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.:  2  flaconi  polvere  500  Unita'  -
A.I.C. n. 028362022 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    20.  Modifica  di  una  procedura  di  prova  di  un  eccipiente.
a)modifica minore di una procedura di prova approvata(lattosio): 
      DA: AR grade standard 
      A: USP/Ph.Eur grade reference standard 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Paolo Federico Boscani 

 
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