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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1B/05/1074. Titolare: Visufarma S.p.a. Specialita' medicinale: VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE «0,05% + 0,1% collirio, sospensione» Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 ml collirio - A.I.C. n. 026592028; 5 ml collirio - A.I.C. n. 026592016 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37 a) Modifica di una specifica del prodotto finito. Restringimento dei limiti di una specifica: Titolo del Clobetasone 17-butirrato al rilascio (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli TC10ADD4080