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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: n1b/05/1075. Titolare: Visufarma S.p.a. Specialita' medicinale: VISUCLOBEN ANTIBIOTICO 0,1%+2%. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 ml collirio - A.I.C. n. 026585024; 5 ml collirio - A.I.C. n. 026585012 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: Identificazione Clobetasone 17-butirrato al rilascio (HPLC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli TC10ADD4087