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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH. Specialita' medicinale: SUFENTANIL HAMELN. Procedura europea n. DE/H/275/002/IA/004. Confezioni e numeri A.I.C.: numero di A.I.C.: 035629/M, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IA n. 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo Sufentanil. Aggiunta del fornitore Johnson Matthey Pharmaceutical Materials, USA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Susanna Mecozzi TS10ADD4235