SANDOZ S.P.A.

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
Medicinale: LORMETAZEPAM SANDOZ 
    1  mg  compresse,  2  mg  compresse  -  Codici  AIC   medicinale:
035907017, 035907029 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica Tipo IAIN A5 - Modifica dell'indirizzo del produttore di
prodotto finito da: FAL DUIVEN BV Nieuwgraaf 93  6921  Duiven  -  The
Netherlands a: FAL DUIVEN BV Dijkgraaf 30 6921 Duiven The Netherlands 
  Decorrenza delle modifiche: 16/02/2010 
Medicinale: FLUVASTATINA SANDOZ 
    20 mg e 40 mg  capsule  rigide  e  80  mg  compresse  a  rilascio
prolungato. 
  Codice AIC medicinale: 033542 - Confezioni: Tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Modifica Tipo IA n. A7 - Eliminazione di un  sito  di  produzione
del principio attivo: eliminazione di Novartis Pharma Ltd - 59  Route
10 - East Hanover (USA). 
  Decorrenza della modifica: 01/01/2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD4672
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.