Amdipharm Limited
3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers,
Ireland Vat n. IE6384596L

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

  Medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: CAFERGOT,  008701017  «1
mg + 100 mg» 20 compresse; 008701031 «2 mg  +  100  mg»  5  supposte;
IGROTON, 016861015 «25 mg» 30 compresse; IGROTON RESERPINA, 020590016
«50 mg + 0,25 mg» 12 compresse; LOFTYL, 024582088 «300  mg  compresse
rivestite divisibili» 30 compresse; 024582102 «Plus 600 mg  compresse
rivestite a rilascio controllato» 30 compresse; 024582076 «150  mg/ml
gocce orali soluzione» flacone da 30 ml; 024582140 «300 mg  soluzione
orale monodose» scatola da 8 flaconcini; LUDIOMIL, 023207057  «50  mg
compresse  rivestite  con  film»  30  compresse;  023207069  «75   mg
compresse rivestite con film» 20 compresse; TOFRANIL,  014969024  «10
mg compresse rivestite» 60  compresse;  014969012  «25  mg  compresse
rivestite» 50 compresse rivestite; TRANSACT LAT, 028741039 «5 cerotti
medicati 40 mg»;  028741015  «10  cerotti  medicati  40  mg»;  Codice
pratica   N1A/2010/4161,   Grouping   Variations_Tipo    IA IN     n.
B.II.b.1.a); Aggiunta di Pharm@idea S.r.l., via del Commercio  n,  5,
25039  Travagliato  (BS)   Italia,   come   sito   responsabile   del
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
S1016
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