ABBOTT S.R.L.
Sede Legale: e domicilio fiscale
in Campoverde di Aprilia (LT) - Via Pontina km 52
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00076670595

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l. Medicinale: KLACID. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    500 mg/10 mL polvere e solvente per soluzione per infusione  -  1
flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 10 mL - AIC n. 027370042. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  Dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 23  marzo  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    - Var. IAIN B.II.b1.a: Aggiunta di un sito  responsabile  per  il
confezionamento secondario del prodotto finito:  Silvano  Chiapparoli
Logistica S.p.A. - Via delle  Industrie  snc  -  26814  Livraga  (LO)
Italia. Codice pratica: N1A/2010/4101. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                 Dr.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T10ADD4721
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.