Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LASIX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    10 mg/ml soluzione orale - AIC n. 023993052 
  Pratica n° N1B/2009/2323 del 19 gennaio 2010 
    Tipo IB n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura  di
prova al rilascio e al termine del periodo di validita' del  prodotto
finito 
    Impurezze singole sconosciute: rilascio e stabilita' NMT 0,2% 
  Impurezze totali: NMT 1,0% rilascio - NMT 2,0% stabilita' 
  Pratica n° N1B/2009/2389 del 11 dicembre 2009 
    Tipo IB n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura  di
prova del prodotto finito:  Caratteristiche  (aspetto,  limpidezza  e
grado di colorazione) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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