SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.44 del 13-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: CLEXANE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    2000 U.I. aXa soluz. iniett. 6 siringhe preriem. 0,2 ml - AIC  n.
026966034 
    4000 U.I. aXa soluz. iniett. 6 siringhe preriem. 0,4 ml - AIC  n.
026966046 
SPECIALITA' MEDICINALE: CLEXANE T 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    6000 U.I. aXa soluz. iniett. 2 siringhe preriem. 0,6 ml - AIC  n.
029111046 
    6000 U.I. aXa soluz. iniett. 10 siringhe preriem. 0,6 ml - AIC n.
029111085 
    8000 U.I. aXa soluz. iniett. 2 siringhe preriem. 0,8 ml - AIC  n.
029111059 
    8000 U.I. aXa soluz. iniett. 10 siringhe preriem. 0,8 ml - AIC n.
029111097 
    10000 U.I. aXa soluz. iniett. 2 siringhe preriem. 1 ml -  AIC  n.
029111061 
    10000 U.I. aXa soluz. iniett. 10 siringhe preriem. 1 ml - AIC  n.
029111109 
  Codice Pratica N1A/2010/4094 del 10 febbraio 2010 
    Raggruppamento di variazioni minori di tipo IA.A5b 
    Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del  prodotto
medicinale finito autorizzato. Tutte  le  fasi  escluso  il  rilascio
lotti 
    Da: Aventis Intercontinental A: Sanofi Winthrop Industrie 180 rue
Jean-Jaures - 94702 Maisons Alfort (Francia) 
  Codice Pratica N1A/2010/4090 del 10 febbraio 2010 
    Raggruppamento di variazioni minori di tipo IA.A5b 
    Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del  prodotto
medicinale finito autorizzato. Tutte  le  fasi  escluso  il  rilascio
lotti 
    Da: Aventis Pharma Le Trait S.A. A: Sanofi Winthrop  Industrie  -
Boulevard Industriel - 76580 Le Trait (Francia) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD4733
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.