Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ROSSITROL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    Bambini 50 mg compresse dispersibili -  12  compresse  -  AIC  n.
026922031 
  Pratica n° N1B/2009/2350 del 16 marzo 2010 
  Tipo IB n. 38c e conseguente IB 37b - Aggiunta di una specifica del
prodotto finito e relativa procedura di prova al rilascio e alla fine
del periodo di validita'. 
  Ogni altro prodotto di degradazione e totali 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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