Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   regolamento   CE   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1B/2010/2714. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: FLECTOR dolore. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «25 mg granulato  per  soluzione  orale»  10  bustine  A.I.C.  n.
028617037. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  -
Variazione tipo IB B.II.f.1 b) 1: Estensione del periodo di validita'
del prodotto da 36 mesi a 42 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza. indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD4556