Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del   regolamento   CE   n.   1234/2008).   Codice   pratica
  N1B/2010/2634. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 Milano. 
  Specialita' medicinale: BAYPRESS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «20 mg compresse» - 28 compresse A.I.C. n. 026232013. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  -
Variazione Tipo B.II.f.1: Modifica del periodo di validita'  o  delle
condizioni di conservazione del prodotto finito. 
  d) Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito con l'inserimento  nell'RCP  e  nel
foglio illustrativo della frase «Proteggere le compresse dalla luce». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per  la
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD4557