Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008).   Codice   pratica
  N1A/2010/4080. 

  Titolare: Bayer S.p.a. con sede e domicilio legale in viale Certosa
n.  130,  20156  (Milano)  codice  fiscale  e   partita   I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA 03. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «4 compresse» A.I.C. n. 004763241; 
    «10 compresse» A.I.C. n. 004763254; 
    «20 compresse» A.I.C. n. 004763266. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 -  tipo
IA «Grouping of variations». 
  Tipo IIA, n. B.III.1 a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato  (R1  CEP-2001-292-REV
00) relativo al principio attivo acido acetilsalicilico da  parte  di
un  produttore  gia'  approvato  (Quimica  Farmaceutica  Bayer  SL  -
Spagna). Tipo IA, n. B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato  (R1  CEP-2001-292-REV
01) relativo ali principio attivo acido acetilsalicilico da parte  di
un  produttore  gia'  approvato  (Quimica  Farmaceutica  Bayer  SL  -
Spagna). Tipo IA, n. B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato  (R1  CEP-2001-292-REV
02) relativo al principio attivo acido acetilsalicilico da  parte  di
un  produttore  gia'  approvato  (Quimica  Farmaceutica  Bayer  SL  -
Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD4559