Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Tenormin Confezioni e numero A.I.C.: AIC n. 024016-014/038 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2010/4130 Variazioni Tipo IAIN B.II.b.2.b) depositata in data 17.02.2010 - Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito b) Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti 1. Senza controllo dei lotti/prove; Codice pratica N1A/2010/4131 Tipo IAIN B.II.b.1.b) depositata in data 17.02.2010 - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione b) Sito di imballaggio primario; Codice pratica N1A/2010/4132 Tipo IAIN B.II.b.1.a) depositata in data 17.02.2010 - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione a) Sito di imballaggio secondario; aggiunta di: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park - Macclesfield Cheshire - SK 10 2NA - Regno Unito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD5013