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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Tenoretic Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 024737 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1A/2010/4148 Variazioni Tipo IAIN B.II.b.2.b) depositata in data 19.02.2010 - Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito b) Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti 1. Senza controllo dei lotti/prove; Codice pratica N1A/2010/4154 Tipo IAIN B.II.b.1.b) depositata in data 19.02.2010 - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione b) Sito di imballaggio primario; Codice pratica N1A/2010/4149 Tipo IAIN B.II.b.1.a) depositata in data 19.02.2010 - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione a) Sito di imballaggio secondario: aggiunta di AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park - Macclesfield Cheshire - SK 10 2NA - Regno Unito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data delle loro pubblicazioni in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD5018