Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Tenoretic 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 024737 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice  pratica  N1A/2010/4148  Variazioni  Tipo  IAIN  B.II.b.2.b)
depositata  in  data  19.02.2010  -  Modifica  delle   modalita'   di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto  finito  b)  Sostituzione  o  aggiunta  di  un   fabbricante
responsabile della liberazione  dei  lotti  1.  Senza  controllo  dei
lotti/prove; 
  Codice pratica N1A/2010/4154 Tipo IAIN  B.II.b.1.b)  depositata  in
data 19.02.2010 - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione
per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione b)
Sito di imballaggio primario; 
  Codice pratica N1A/2010/4149 Tipo IAIN  B.II.b.1.a)  depositata  in
data 19.02.2010 - Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione
per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione a)
Sito di imballaggio secondario: 
  aggiunta di AstraZeneca UK  Limited,  Silk  Road  Business  Park  -
Macclesfield Cheshire - SK 10 2NA - Regno Unito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  delle
loro pubblicazioni in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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