Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: URIVESC 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "60 mg capsule a  rilascio  prolungato"
(in tutte le confezioni registrate) - A.I.C. n. 034673/M 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti  variazioni:  Procedura  di
Mutuo Riconoscimento DE/H/0221/002/IB/023 conclusa in  data  5  Marzo
2010. Variazione IB.42a1:  Modifica  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito confezionato  per  la  vendita.  Procedura  di  Mutuo
Riconoscimento DE/H/0221/002/IB/024 conclusa in data 7 Marzo 2010. 
  Variazione IB.17a: Modifica del periodo di  re-test  del  principio
attivo 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
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