Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: URIVESC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "60 mg capsule a rilascio prolungato" (in tutte le confezioni registrate) - A.I.C. n. 034673/M Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/0221/002/IB/023 conclusa in data 5 Marzo 2010. Variazione IB.42a1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita. Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/0221/002/IB/024 conclusa in data 7 Marzo 2010. Variazione IB.17a: Modifica del periodo di re-test del principio attivo I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T10ADD5023