Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: SIGMA TAU GENERICS S.p.A. Roma, Via Pontina km 30,400 Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM Confezioni e numeri di AIC: 2,5 mg/ml gocce orali soluzione, Flacone 20 ml - AIC n. 036284014 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/08: Codice pratica N1A/2010/4340 Var. I.A: A 7 Soppressione dei siti di fabbricazione ([nche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)] [Eliminato sito produttivo prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.l. - Stradone Farnese, 118 - Piacenza.] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD5107