Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Apportata ai sensi del  regolamento
  n. 1234/2008/CE. (Ai sensi della determinazione  AIFA  18  dicembre
  2009,  si  informa  dell'avvenuta   approvazione   delle   seguenti
  variazioni). 

  Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende
S.r.l. 
  Medicinale: FOLAREN. 
  Confezione: 
    «15 mg compresse» 10 compresse - A.I.C. n. 027487014. 
Codice pratica: N1A/2010/4143. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA IN  B.II.b.1: aggiunta di un sito
di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di
fabbricazione del prodotto finito - b) Sito di imballaggio  primario:
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., via  E.  Bazzano  n.  14,
16019 Ronco Scrivia (GE). 
Codice pratica: N1A/2010/4241. 
  Tipologia della modifica: Tipo IA IN  B.II.b.1: aggiunta di un sito
di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di
fabbricazione  del  prodotto  finito  -  a)   Sito   di   imballaggio
secondario:  Istituto  Biochimico  Nazionale  Savio  S.r.l.,  via  E.
Bazzano n. 14, 16019 Ronco Scrivia (GE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                            Giorgio Rende 

 
TS10ADD4969