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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Pratica n. N1B/2010/2648). Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88, 9000 Funchal (Portogallo). Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA. Confezione e numero di A.I.C.: «1 mg compresse» 60 compresse - A.I.C. n. 009964038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Grouping: (B.II.b.e, B.II.b.1b., B.II.b.1a, B.II.b.2b2 e B.II.b.4b): sostituzione di sito produttivo del prodotto finito per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto con modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finto. Dal produttore: Galenica S.A. km 3. On «Old National Highway» Chalkida (Greece), al produttore: Haupt Pharm Amareg GmbH, Donaustaufer Str. 378, 93055 Regensburg (Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TS10ADD4989