Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Pratica n.
  N1B/2010/2648). 

  Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos  Murcas,  88,
9000 Funchal (Portogallo). 
  Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «1 mg compresse» 60 compresse - A.I.C. n. 009964038. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Grouping: (B.II.b.e, B.II.b.1b., B.II.b.1a, B.II.b.2b2 e  B.II.b.4b):
sostituzione di sito produttivo del prodotto finito per  le  fasi  di
produzione,  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo   e
rilascio del lotto  con  modifica  delle  dimensioni  del  lotto  del
prodotto finto. 
  Dal produttore: Galenica S.A.  km  3.  On  «Old  National  Highway»
Chalkida  (Greece),  al  produttore:   Haupt   Pharm   Amareg   GmbH,
Donaustaufer Str. 378, 93055 Regensburg (Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TS10ADD4989