Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: MACLADIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione»,  1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027530043. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 23  marzo  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var. IA IN  B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito responsabile  per  il
confezionamento secondario del prodotto finito:  Silvano  Chiapparoli
S.p.a., via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO),  Italia.  Codice
pratica: N1A/2010/4103. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD5232