Malesci Istituto Farmacobiologico - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.50 del 27-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VECLAM. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione  per  infusione,  1
flaconcino di polvere + 1  fiala  solvente  da  10  ml  -  A.I.C.  n.
027529039. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 23  marzo  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Var. IA IN  B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito responsabile  per  il
confezionamento secondario del prodotto finito:  Silvano  Chiapparoli
S.p.a., via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO),  Italia.  Codice
pratica: N1A/2010/4102. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD5233
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.