Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: URSILON. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    150 mg granuli  per  sospensione  orale,  20  bustine  A.I.C.  n.
024173092; 
    300 mg granuli  per  sospensione  orale,  20  bustine  A.I.C.  n.
024173104; 
    150 mg capsule rigide, 20 capsule A.I.C. n. 024173078; 
    300 mg capsule rigide, 20 capsule A.I.C. n. 024173080; 
    Retard 225 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule
A.I.C. n. 024173066; 
    Retard 450 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule
A.I.C. n. 024173054. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a) 3 - Aggiunta  certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea
europea relativo al p.a. acido ursodesossicolico da parte  del  nuovo
produttore ICE S.p.a., via Sicilia  nn.  8/10,  42122  Reggio  Emilia
(R0-CEP 2005-198-REV 01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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