Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008). 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Medicinale: FLONTALEXIN A.I.C. n. 026663 Tutte le confezioni. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice Pratica N1B/2010/2861 Var. tipo IA IN  ‑IB  foreseen:  BIIb1e;
BIIb1b; BIIb1a;  BIIb2b2;  Aggiunta  sito  di  fabbricazione  per  la
totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
tutte le operazioni, incluso rilascio lotti - S & B S.r.l. - Officina
Farmaceutica, via del Mare n. 36 - Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data del  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD5334