Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: METFORAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500 mg compresse rivestite con film», 50  compresse  -  A.I.C.  n.
019449014; 
  «850 mg compresse rivestite con film», 30  compresse  -  A.I.C.  n.
019449038. 
  Ai sensi della Determinazione Aifa  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 12 aprile  2010,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
    Gruppo di variazioni IB  B.II.b.1.e,  IA IN   B.II.b.1.a,  IA IN 
B.II.b.1.b. e IA IN  B.II.b.2.b.2 - Aggiunta dell'officina  Menarini,
Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7 - 13, Dresden (Germany) per  le
fasi di produzione, confezionamento primario e secondario,  controlli
e rilascio dei lotti. 
  Codice pratica: N1B/2010/2559. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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