Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007  n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

Medicinale: Cefazolina Teva 
  Codice A.I.C.:  023853  -  in  tutti  i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2010/2576 
    Tipo IB.B.I.d.1 a) 4.: Modifica del periodo di ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio o delle condizioni  di  stoccaggio  della
sostanza attiva quando non vi  e'  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo  approvato.  Periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio. Estensione o introduzione di un  periodo
di ripetizione della prova/periodo di stoccaggio sulla base  di  dati
in tempo reale (Produttore ACS DOBFAR S.p.A -da  "retest  period  non
presente" a " retest period: 3 anni") 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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