JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.51 del 29-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: REGAINE 
  Confezione e numero di AIC: 
    026725010-"2% soluzione cutanea" flacone da 60ml 
    026725034 - "5% soluzione cutanea" flacone da 60ml 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Modifica di  tipo  IAIN  B.III.1.a.3  -  Aggiunta  di  un  produttore
alternativo del prinicipio attivo minoxidil provvisto di CEP : Flamma
S.p.A Via Bedeschi, 22 Italy - 24040 Chignolo d'Isola. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T10ADD5424
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.