Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: GLOXIFEN 
  Confezione e numero di AIC: 0.25% Collutorio, Flacone 150 ml -  AIC
036497016. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  1234/2008/CE.  Codice
pratica:  N1B/2010/2741  -Variazione   Tipo   IB   -   B.III.1a)   3:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
europea per il principio attivo (flurbiprofene) da parte di un  nuovo
produttore  -  AESICA  Pharmaceutical  Limited,  Windmill  Industrial
Estate  GB  -  NE23  3JL  Cramlington,  Northumberland  (CEP   R0-CEP
2003-270-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
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