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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: LEVOBREN Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni - AIC 024273 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE - Codice pratica N1A/2010/4243. Variazione Tipo IA n. A4: Modifica dell'indirizzo del fabbricante di un principio attivo, per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea. DA: ICROM Industria Chimica S.p.A. - Via 1° Maggio, 36 - Concorezzo (MI) A: ICROM Industria Chimica S.p.A. - Via delle Arti, 33 - Concorezzo (MI) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T10ADD5443