IDI Farmaceutici S.r.l.
Pomezia, via dei Castelli Romani nn. 83/85
Partita I.V.A. n. 07271001005

(GU Parte Seconda n.51 del 29-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: NICOTINAMIDE IDI. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «250 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 034686016. 
  Codice Pratica N1B/2010/2698. 
  Tipo IB foreseen n. B.II.d.2.d. Modifica della procedura  di  prova
del prodotto finito: sostituzione del test  di  dissoluzione  per  la
determinazione del principio attivo disciolto da metodo UV  a  metodo
HPLC. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD5396
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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