Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano.
  (Apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano. 
  Specialita' medicinale: TRIASPORIN soluzione orale. 
  Confezione e codice A.I.C.: 
    150 ml soluzione orale 10 mg/ml - A.I.C. n. 027814021. 
  Codice pratica: C1B/2010/2190. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0158/001/IB/053. 
  Type IB  foreseen:  B.II.d.2  Change  in  test  procedure  for  the
finished product - d) Other changes to a test procedure: sostituzione
della metodica analitica per il test «Volume in container» da: USP a:
AMD_PWVG2002_0100. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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