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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano. (Apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: TRIASPORIN soluzione orale. Confezione e codice A.I.C.: 150 ml soluzione orale 10 mg/ml - A.I.C. n. 027814021. Codice pratica: C1B/2010/2190. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di Mutuo Riconoscimento UK/H/0158/001/IB/053. Type IB foreseen: B.II.d.2 Change in test procedure for the finished product - d) Other changes to a test procedure: sostituzione della metodica analitica per il test «Volume in container» da: USP a: AMD_PWVG2002_0100. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C101236