Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Berna Biotech Italia S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -
20021 Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinali: 
    INFLEXAL V; confezioni e  numero  di  AIC:  tutte  le  confezioni
autorizzate, AIC 033658; 
    ISIFLU V;  confezioni  e  numero  di  AIC:  tutte  le  confezioni
autorizzate, AIC 034653; 
  Codice Pratica: N1A/2010/4109 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008: 
    Grouping di variazioni che comprende: 
      1)  Tipo  IAIN  n.  A.1:  Modifica  del   nome   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio:  da  Berna  Biotech
Italia S.r.l. a Crucell Italy S.r.l. 
      2) Tipo IAIN n. A.5.a: Modifica del nome  del  fabbricante  del
prodotto finito a) fabbricante responsabile del rilascio  dei  lotti:
da Berna Biotech España S.A. a Crucell Spain S.A. 
      3) Tipo IA n. A.5.b: Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto finito b) tutti gli altri: fabbricante del final bulk e  del
rilascio e sito di controllo qualita', da Berna Biotech LTD a Crucell
Switzerland LTD. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il Direttore Generale: 
                        Dott. Renato Soncini 

 
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