EISAI S.R.L.
Sede Legale: via dell'Unione Europea 6/B,
20097 San Donato Milanese (MI)
(Concessionario di vendita)

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: MGI Pharma Limited -UK- 
  Specialita' medicinale: Gliadel 
  Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione  tipo  IA:   Modifica   dell'indirizzo   della   ditta
autorizzata al rilascio dei lotti/ importazione: 
      Da:  IDIS  Limited,  Millbank  House,   171-185   Ewell   Road,
Surbiton,Surrey KT6 6AX, United Kingdom. 
      A:   IDIS   Limited,   Unit   3   Canada   Road,Byfleet,   West
Byfleet,Surrey, KT14 7JX,United Kingdom. 
      Procedura n. FR/H/0141/001/IA/016. 
    Variazione tipo IA: Modifica del nome del produttore del prodotto
finito 
      Da: MGI GP INC: 6611 Tributary Street,Baltimore, Maryland 21224
United States of America 
      A:  EIsai  INC:  6611  Tributary   Street,Baltimore,   Maryland
21224-6515 United States of America 
      Procedura n. FR/H/0141/001/IA/019. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                       Dott. Franco Merckling 

 
T10ADD5463
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.