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Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009 - Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: A.M.S.A. s.r.l. - Passeggiata di Ripetta, 22 - 00186 Roma Specialita' medicinale: MOLFENAC A.I.C. 032016 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2010/4179 IA A.5.b) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non responsabile del rilascio dei lotti: Da: Cardinal Health Italy 407 s.p.a., Via Nettunense, Km 20.100 Aprilia (LT) A: Catalent Italy s.p.a. Via Nettunense, Km 20.100 Aprilia (LT); Specialita' medicinale: GONASI HP A.I.C. 003763 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2010/4048: 1) IA A.7 Soppressione di sito di fabbricazione del prodotto finito (fase di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti): Special Product's Line s.p.a., Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma); 2) IA A.7 Soppressione di sito di fabbricazione del prodotto finito (controlli biologici e microbiologici): RCC Research & Consulting Company Zelgliweg,1 - 4452 Itingen (Svizzera). Specialita' medicinale: ETINILESTRADIOLO AMSA A.I.C. 009830 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2010/4059 IA A.7 Soppressione di sito di fabbricazione del prodotto finito (controlli microbiologici): Laboratoire Charlon - 07200 Aubenas (Francia). Specialita' medicinale: TIROIDE AMSA A.I.C. 005417 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1A/2010/4060 IA A.7 Soppressione di sito di fabbricazione del prodotto finito (controlli microbiologici): Laboratoire Charlon - 07200 Aubenas (Francia). Specialita' medicinale: TIROSINT "100 microgrammi compresse" 50 compresse A.I.C. 034368047 " 50 microgrammi compresse" 50 compresse A.I.C. 034368050 Codice pratica: N1A/2010/4061 IA A.7 Soppressione di sito di fabbricazione del prodotto finito (controlli microbiologici): Laboratoire Charlon - 07200 Aubenas (Francia). Specialita' medicinale: STERILENE 0,33% soluzione vaginale, 5 flaconi 30 ml A.I.C. 032255022 Codice pratica: N1A/2010/4052 IA A.7 Soppressione di sito di fabbricazione del prodotto finito (fase di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti): Collalto s.r.l., Strada Manara, 5/A - 43040 Parma I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Affari Regolatori Paolo Castelli T10ADD5479