Informativa  ai  sensi  della  Determina  AIFA  18  dicembre  2009  -
  Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano,  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Titolare A.I.C.: A.M.S.A. s.r.l. - Passeggiata  di  Ripetta,  22  -
00186 Roma 
Specialita'  medicinale:  MOLFENAC  A.I.C.  032016  -  in  tutte   le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2010/4179  IA  A.5.b)  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, non  responsabile
del rilascio dei lotti: 
    Da: Cardinal Health Italy 407 s.p.a., Via Nettunense,  Km  20.100
Aprilia (LT) 
    A: Catalent Italy s.p.a. Via Nettunense, Km 20.100 Aprilia (LT); 
Specialita' medicinale:  GONASI  HP  A.I.C.  003763  -  in  tutte  le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2010/4048: 
    1) IA A.7 Soppressione di  sito  di  fabbricazione  del  prodotto
finito (fase di produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio
lotti): Special Product's Line s.p.a., Via  Campobello,  15  -  00040
Pomezia (Roma); 
    2) IA A.7 Soppressione di  sito  di  fabbricazione  del  prodotto
finito  (controlli  biologici  e  microbiologici):  RCC  Research   &
Consulting Company Zelgliweg,1 - 4452 Itingen (Svizzera). 
Specialita' medicinale: ETINILESTRADIOLO  AMSA  A.I.C.  009830  -  in
  tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica:  N1A/2010/4059  IA  A.7  Soppressione  di  sito  di
fabbricazione  del  prodotto   finito   (controlli   microbiologici):
Laboratoire Charlon - 07200 Aubenas (Francia). 
Specialita' medicinale: TIROIDE AMSA A.I.C.  005417  -  in  tutte  le
  confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica:  N1A/2010/4060  IA  A.7  Soppressione  di  sito  di
fabbricazione  del  prodotto   finito   (controlli   microbiologici):
Laboratoire Charlon - 07200 Aubenas (Francia). 
Specialita' medicinale: TIROSINT 
  "100 microgrammi compresse" 50 compresse A.I.C. 034368047 
  " 50 microgrammi compresse" 50 compresse A.I.C. 034368050 
  Codice pratica:  N1A/2010/4061  IA  A.7  Soppressione  di  sito  di
fabbricazione  del  prodotto   finito   (controlli   microbiologici):
Laboratoire Charlon - 07200 Aubenas (Francia). 
Specialita' medicinale: STERILENE 0,33% soluzione vaginale, 5 flaconi
  30 ml A.I.C. 032255022 
  Codice pratica:  N1A/2010/4052  IA  A.7  Soppressione  di  sito  di
fabbricazione   del   prodotto   finito    (fase    di    produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti): Collalto s.r.l., Strada
Manara, 5/A - 43040 Parma 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore Affari Regolatori 
                           Paolo Castelli 

 
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