Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: 
    Budesonide Viatris Novolizer 200 mcg, polvere per inalazione 
    Budesonide Viatris Novolizer 400 mcg, polvere per inalazione 
    AIC n. 036004 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0367/001-002/IA/033 
    Tipo IA, n.15.a. Presentazione di un CEP per  un  produttore  del
principio attivo gia' autorizzato. Aggiornamento del  CEP  da  R1-CEP
1997-067-Rev 03 a . R1-CEP 1997-067-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Amministratore Delegato: 
                        Francesco Matrisciano 

 
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