Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km  52,  04010  Campoverde  di
Aprilia (LT) 
  Medicinale: SEREUPIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 mg compresse  rivestite  con  film,  12  compresse  -  AIC  n.
027965019 
    20 mg compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  -  AIC  n.
027965033 
    20 mg compresse  rivestite  con  film,  50  compresse  -  AIC  n.
027965045 (sospesa) 
  Codice pratica: N1B/09/1052 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica  secondaria  di  un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio Variazione Tipo IB n. 7c e conseguenti variazioni 7b1, 7a e
8b2. 
  Aggiunta di un sito produttore per tutte  le  fasi  di  produzione,
inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed  il
rilascio dei lotti: 
    S.C. Europharm S.A., Str. Panselelor 2, 500419 Brasov, Romania 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione, l'efficacia  delle  modifiche  decorrera'  dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 
    

                    ABBOTT S.r.l. Un Procuratore 
                  D.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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