Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: SEREUPIN Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film, 12 compresse - AIC n. 027965019 20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC n. 027965033 20 mg compresse rivestite con film, 50 compresse - AIC n. 027965045 (sospesa) Codice pratica: N1B/09/1052 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio Variazione Tipo IB n. 7c e conseguenti variazioni 7b1, 7a e 8b2. Aggiunta di un sito produttore per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti: S.C. Europharm S.A., Str. Panselelor 2, 500419 Brasov, Romania I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. ABBOTT S.r.l. Un Procuratore D.ssa Maria Antonietta Compagnone T10ADD5488